FreeStyleリブレ 一部に糖質濃度の測定結果が実際より高く出る不具合で自主回収

本品は、主にインスリン注射を使用している糖尿病患者が本品から得られたグルコース値を用いて、必要に応じて血糖自己測定器を併用しながら、糖尿病の日常の自己管理に用いています。医師の指示に従って、本品の測定結果により患者がインスリン製剤の投与量を変更されている場合があります。
対象シリアルのセンサーは、誤った高グルコース値を表示する可能性があり、その結果として過剰な投薬(通常はインスリン)または糖質の摂取不足につながる可能性があります。
数値が正しく表示されない場合、使用者が誤ったグルコース値に基づいて必要量以上のインスリンの投与をしてしまったり、実際には必要な糖質の摂取不足につながったりして、潜在的に重症低血糖などの重篤な健康被害を引き起こす可能性があります。
日本国内では、回収対象品のシリアル番号が確認された製品を使用していた患者で、低血糖で病院を受診したケースが1例報告されています。
今のところ、回収対象品を使用した死亡例や障害の報告はされていません。

グルコースモニタシステム　FreeStyleリブレセンサー　一部製品自主回収のお知らせ

一部製品を使用して、誤って高く表示されたグルコース値に基づきインスリンの量を調整した結果、予期しない低血糖を生じるおそれがあります。当該センサーについてはアボットジャパン合同会社のwebページで確認することもできますが、FreeStyleリブレ使用中の方で、当該センサーを使っているのかどうか疑問に思われた場合には、同社のコールセンターでご確認ください。