Better Therapeutics Receives FDA Authorization for AspyreRx™ to Treat Adults with Type 2 Diabetes
Yahoo Financeの記事です。
Better Therapeutics Receives FDA Authorization for AspyreRx™ to Treat Adults with Type 2 Diabetes
（訳：Better Therapeutics が成人 2 型糖尿病治療用 AspyreRx™ の認可を FDA から取得）
https://finance.yahoo.com/news/better-therapeutics-receives-fda-authorization-203000933.htmlアメリカのBetter Therapeutics社が 2型糖尿病治療アプリ「AspyreRx™」の認可をFDAから取得したニュースが出ました。
後半で日本の状況にも少し触れますが、先に今回どういった結果でFDAで承認されたかみてみたいと思います。
2型糖尿病治療アプリ「AspyreRx™」は、認知行動療法（CBT）で治療介入する方法になります。
ランダム化比較試験（RCT）の結果について要点を下記にまとめました。
・2人に1人が180日間の使用で平均1.3％のA1c低下を達成
・血圧や体重など心代謝改善も確認
・参加者の94％が90日目に介入を実施し、81％が180日目にも介入を継続
これらの結果から、デジタル療法が2型糖尿病の治療における重要な役割を果たす可能性が示されました。
特に、AspyreRxのデジタル療法は、患者の行動と生活習慣を改善し、糖尿病治療の選択時が増えたことは素晴らしいことだと思います。
今後、更に症例を増やした検証が必要ですが、デジタル療法という新しい治療方法に期待したいです。
また、日本の状況ですが、「デジタル治療（DTx）」の治療アプリとして日本ではCureApp社が禁煙治療アプリや高血圧治療アプリの薬事承認を得ていますが、今回のニュースと同様に日本でも2型糖尿病治療アプリ「GlucoNote」（ドコモと東京大学の共同開発）が臨床試験を開始している状況です。
アメリカに続いて日本でも承認されることに期待したいです。
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